調(diào)查顯示，截至2018年，五分之一的美國消費者已經(jīng)使用了“人工智能”提供的醫(yī)療服務(wù)，其中許多都是開放的人工智能臨床服務(wù)，如家庭診斷(66%的受訪者援引)和虛擬醫(yī)療助理(61%)。除此之外，移動健康應(yīng)用的消費者使用量在過去四年里增加了兩倍(從2014年的16%增加到現(xiàn)在的48%)，可穿戴設(shè)備的使用量增加了近四倍(2014年為9%，現(xiàn)在為33%)。
事實上，我們實際上正處于一場革命的邊緣，而且進展迅速，也許并不過于雄心勃勃。不難理解：巨大的潛在利益，從去除步驟，如旅行接受護理到開發(fā)新的治療方案。
許多臨床應(yīng)用仍在開發(fā)中，但是去年，我們看到人工智能和機器學(xué)習(xí)改善工作流程和行政功能，部署臨床服務(wù)，以及精簡研究過程。最終，我們看到了這場新革命的開端。
面對如此迅速和震撼的變化，總會出現(xiàn)新的挑戰(zhàn)。當(dāng)涉及到人工智能和機器學(xué)習(xí)時，仍然有一些法律和監(jiān)管問題沒有得到解答。
《21世紀(jì)治愈法案》修改了“裝置”一詞，排除了可以部署人工智能和機器學(xué)習(xí)技術(shù)的臨床決策支持軟件。雖然與排他性相關(guān)的要求十分嚴(yán)格，但立法對發(fā)展人工智能和機器學(xué)習(xí)保健技術(shù)提供了強有力的立法支持。美國食品藥品監(jiān)督管理局還清理了一些基于人工智能的醫(yī)療設(shè)備，沒有理由相信這種情況不會持續(xù)到2018年。最后，美國食品藥品監(jiān)督管理局開始了一項大規(guī)模的項目，重新設(shè)計其對數(shù)字健康技術(shù)的監(jiān)督，以更多地關(guān)注開發(fā)者。美國食品藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)努力改進和加快與數(shù)字化保健技術(shù)有關(guān)的審查進程，其中包括關(guān)于移動醫(yī)療App的指導(dǎo)。雖然FDA在這些努力中一直受到行業(yè)團體的批評，但這些努力是否有效地平衡了對更快和更確定的清除程序的愿望和保護公眾的愿望之間取得平衡。
2017年12月，眾議院和參議院都開始實施《大赦國際法》如果獲得通過，它將成立一個委員會，就工作人員、教育、法律和監(jiān)管制度以及國際競爭力向商務(wù)部長提供咨詢意見。該法案的通過很容易影響到人工智能和機器學(xué)習(xí)在醫(yī)療保健領(lǐng)域的發(fā)展，并且標(biāo)志著美國是少數(shù)幾個積極探索新技術(shù)影響的國家之一，比如英國、阿聯(lián)酋和中國。
同樣，紐約市于2018年2月通過了一項地方法律，要求設(shè)立一個工作隊，就“如何向公眾分享關(guān)于機構(gòu)自動決策系統(tǒng)的信息以及各機構(gòu)如何處理人們受到機構(gòu)自動決策系統(tǒng)損害的情況“提出建議。就美國的人工智能透明度立法而言，這是第一次。在接下來的一年里，其他城市或國家是否也會效仿這種做法。
在埃森哲的調(diào)查中，90%的參與者表示他們愿意與醫(yī)生分享個人信息，88%的人表示愿意與護士或其他醫(yī)療保健專業(yè)人士分享個人數(shù)據(jù)。這對提供者來說是個好消息，但是他們不僅需要收集信息，還需要保護病人提供的信息。上周，Verizon發(fā)布了一份報告，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療保健占所有數(shù)據(jù)泄露的15%，僅次于金融服務(wù)24%。除此之外，醫(yī)療保健是唯一一個內(nèi)部威脅對敏感數(shù)據(jù)構(gòu)成最大風(fēng)險的行業(yè)，68%的內(nèi)部威脅行為者是該組織內(nèi)部的。
近期的醫(yī)療數(shù)據(jù)數(shù)字證書認證機構(gòu)，以及最近有關(guān)不當(dāng)或意外使用資料的消息，令公眾直接關(guān)注資料私隱問題。政府監(jiān)管機構(gòu)一直在增加與隱私法相關(guān)的執(zhí)法活動，我們應(yīng)該期待這種趨勢會繼續(xù)下去。由于人工智能和機器學(xué)習(xí)增強的數(shù)字健康工具在很大程度上依賴于患者的數(shù)據(jù)，這些技術(shù)的開發(fā)者和用戶必須在這一領(lǐng)域的所有發(fā)展中保持領(lǐng)先地位。
不可否認的是，隨著人工智能和機器學(xué)習(xí)能力的提高，它們將進一步滲透到醫(yī)療保健行業(yè)，并以不太明顯的其他方式提出新的和制定先例的法律困境。重要的是，這些技術(shù)有能力從根本上改變提供護理的方式，并影響我們傳統(tǒng)的保健提供方式。
隨著傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)的中斷，各組織必須意識到并準(zhǔn)備好應(yīng)對數(shù)字化衛(wèi)生創(chuàng)新的影響ーー降低風(fēng)險以確保遵守合規(guī)性，并為增長奠定堅實的基礎(chǔ)。展望未來，對于組織來說，越來越重要的是找出破壞的跡象，并為所涉問題作好準(zhǔn)備。
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