2015年移動醫(yī)療持續(xù)火爆，利用移動醫(yī)療App監(jiān)測血壓、血糖、在線問診，進(jìn)而沉淀大數(shù)據(jù)以透視人體健康狀況的憧憬令人激動不已。然而，在“顛覆”論襲來的同時，移動醫(yī)療的監(jiān)管問題越來越突出。
美國兩款A(yù)pp遭現(xiàn)金處罰
2月23日，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(Federaltrade Commission，F(xiàn)TC)做出一項行政裁決，決定禁止Mole Detective及MelApp這兩款A(yù)pp再宣傳具有檢測黑色素瘤的功能，除非有足夠可靠的人體臨床試驗作為科學(xué)依據(jù)。并在決定中表示：如果你無法拿出明確的科學(xué)依據(jù)，推廣宣傳時就小心點。
FTC同時禁止其母公司對其他產(chǎn)品和服務(wù)做出類似未經(jīng)核實的誤導(dǎo)性的療效承諾，并對Mole Detective處以3930美元的罰款，對MelApp則處以17963美元的罰款。
其中一款受罰的MelApp和眾多新上線的App一樣，幾年前一上線便頗受科技媒體的關(guān)注及追捧。
雖然罰金并不多，但業(yè)內(nèi)認(rèn)為，F(xiàn)TC此舉是在“對那些既想在移動健康領(lǐng)域分一杯羹又缺乏足夠科學(xué)依據(jù)支撐的公司殺雞儆猴”。
監(jiān)管只是時間問題
近年來，國內(nèi)移動醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅猛，但不管在醫(yī)藥電商，還是各類移動醫(yī)療App的宣傳與運營上，同樣存在一些打擦邊球的現(xiàn)象。
此外，由于部分移動醫(yī)療App創(chuàng)始人或創(chuàng)始團隊缺乏醫(yī)學(xué)背景，于是受到“以融資為導(dǎo)向”的指責(zé)，諸如此類的現(xiàn)象均須監(jiān)管體系的出臺。
新康界此前曾專門刊登過移動醫(yī)療監(jiān)管話題的文章(回復(fù)關(guān)鍵“監(jiān)管”即可閱讀)，目前，美國已經(jīng)出臺相關(guān)的法案，歐盟也有認(rèn)證批準(zhǔn)流程，其他一些國家哪怕暫時選擇了放松監(jiān)管，至少也是討論過監(jiān)管問題。而中國與印度等，同是互聯(lián)網(wǎng)大國，但又成了少數(shù)還沒有開始探討任何形式的監(jiān)管問題的國家。
這種現(xiàn)狀已經(jīng)引發(fā)業(yè)界人士擔(dān)憂，據(jù)《經(jīng)濟參考報》報道，部分業(yè)內(nèi)人士和專家學(xué)者建議，有關(guān)部門不再繼續(xù)對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域的諸多問題放而任之，也不可因噎廢食，宜盡快出臺相應(yīng)的政策法律法規(guī)，填補對這一產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管空白。
如何填補監(jiān)管空白?
相比傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)，動輒收到以億計的罰款單，但多數(shù)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)處于起步階段，若將相關(guān)合規(guī)工作全盤交給創(chuàng)業(yè)企業(yè)，并不現(xiàn)實。但是，相關(guān)專家給出的建議也值得考慮。
西南政法大學(xué)民商法學(xué)教授譚啟平建議，我國宜借鑒發(fā)達(dá)國家經(jīng)驗，出臺相關(guān)政策并完善現(xiàn)行法律法規(guī)，規(guī)范行業(yè)秩序，逐步改變該行業(yè)“野蠻生長”“魚龍混雜”的狀態(tài)。
上海申銀萬國證券公司分析師錢正昊則建議，在當(dāng)前難以取得醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格的情況下，宜將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)納入健康服務(wù)業(yè)范疇進(jìn)行扶持鼓勵，明確醫(yī)生參與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)業(yè)務(wù)的合法性，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)從“散兵游勇”收編為“正規(guī)軍”，解決其“身份焦慮”和資質(zhì)缺失的問題。
此外，移動醫(yī)療企業(yè)也須提高產(chǎn)品的專業(yè)水平，取得更多的科學(xué)依據(jù)來支持。值得一提的是，F(xiàn)TC對涉健康類移動應(yīng)用程序“痛下殺手”已經(jīng)不是第一次了。2012年，F(xiàn)TC也對兩款涉及健康手機應(yīng)用程序作出了罰款處罰，原因是它們聲稱可以祛痘但卻毫無效果。
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