2016年6月的一天，北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱BMC怡和嘉業(yè)）一批上千臺的呼吸機(jī)訂單完成包裝，即將發(fā)往海外。在生產(chǎn)線清點(diǎn)包裝區(qū)域時，工作人員發(fā)現(xiàn)多出了一份產(chǎn)品快速操作指南。BMC怡和嘉業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量的管理者代表（以下簡稱管代）接到生產(chǎn)基地負(fù)責(zé)人的電話：可能有一臺呼吸機(jī)包裝中缺少了產(chǎn)品快速操作指南，其內(nèi)容在已裝箱的產(chǎn)品說明書里也有詳細(xì)介紹，是否可以不再全部開箱返工了？

管代清楚地知道，對于第一次使用呼吸機(jī)的人來說，一本厚厚的產(chǎn)品說明書內(nèi)容過于復(fù)雜，而產(chǎn)品快速操作指南可以讓他快速安裝好呼吸機(jī)，順利投入使用。于是管代沒有絲毫猶豫，立即要求：這批呼吸機(jī)必須開箱返工，把那一臺遺漏產(chǎn)品快速操作指南的機(jī)器找出來。

此案例成為BMC怡和嘉業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)典教材，在公司的質(zhì)量教育中被無數(shù)次提及。

人：質(zhì)量之本

BMC怡和嘉業(yè)創(chuàng)業(yè)之初，就建立并運(yùn)行了質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系中強(qiáng)調(diào)的人、機(jī)、料、法、環(huán)幾個關(guān)鍵要素中，排在第一位的是人。公司要求質(zhì)量管理人員不但要具備專業(yè)質(zhì)量管理的素養(yǎng)，而且必須懂技術(shù)，不懂技術(shù)的人根本不讓他抓質(zhì)量。公司最高管理層對質(zhì)量的重視還體現(xiàn)在對質(zhì)量管理人員的授權(quán)，管代在處理質(zhì)量問題時有獨(dú)立決策權(quán)，不受制于總經(jīng)理或其他高管的個人意見。只要管代的指令下達(dá)，公司任何部門都要立即按照統(tǒng)一部署處理質(zhì)量問題。

BMC怡和嘉業(yè)生產(chǎn)呼吸機(jī)的歷史并不算長，但公司多位高管擁有30年左右的醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)或生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，在制造系統(tǒng)質(zhì)量關(guān)鍵崗位上工作的，大多有著5年以上醫(yī)療器械行業(yè)的從業(yè)經(jīng)歷。崗位越關(guān)鍵，越不敢輕易換人，非換不可的，要進(jìn)行多次培訓(xùn)和考核，直到確認(rèn)其掌握了生產(chǎn)技術(shù)要領(lǐng)、符合崗位任職要求。

設(shè)計：質(zhì)量之源

設(shè)計是產(chǎn)品質(zhì)量的源頭，這個理念深深地植根于BMC怡和嘉業(yè)。家用呼吸機(jī)是一種比較特殊的設(shè)備，考慮到有些使用者的受教育程度不高且老年人居多的情況，BMC怡和嘉業(yè)對產(chǎn)品設(shè)計的要求是，操作越簡單越好，讓任何人都可以很快學(xué)會使用呼吸機(jī)。

家用呼吸機(jī)一般都配備一個帶有儲水罐的濕化器，有時使用者需要攜帶呼吸機(jī)外出旅行，會忘記倒掉儲水罐中的水，儲水罐的水倒灌到呼吸機(jī)中，造成機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)不正常。為此，設(shè)計部門專門改進(jìn)了一款呼吸機(jī)的攜帶包結(jié)構(gòu)，使裝進(jìn)包里的呼吸機(jī)主機(jī)與濕化器分隔開，解決了這個問題。從產(chǎn)品設(shè)計的細(xì)節(jié)入手，使產(chǎn)品更加好用、耐用，類似的案例還有很多。

設(shè)計環(huán)節(jié)要解決的問題不僅是方便使用，還要強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的易制造性。之前，BMC怡和嘉業(yè)的一款設(shè)備有幾個形狀類似的按鍵容易被裝錯，改進(jìn)后采取裝配防呆設(shè)計，有效避免工人裝錯按鍵位置。

制度：質(zhì)量之根

BMC怡和嘉業(yè)開會的時間是精打細(xì)算的。每周一次的質(zhì)量例會，幾乎都是時間最長的會議。了解質(zhì)量管理核心的人都知道，質(zhì)量問題如果找不到根源，很容易治標(biāo)不治本，往往“按下葫蘆浮起瓢”。自從公司建立每周質(zhì)量例會制度以來，主持會議的都是懂技術(shù)的公司高層領(lǐng)導(dǎo)，參會人員不僅有制造系統(tǒng)的部門負(fù)責(zé)人，還包括研發(fā)部門負(fù)責(zé)人及各個產(chǎn)品線經(jīng)理。

所有國內(nèi)外用戶端反饋的問題，以及在生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常的變化，都會在質(zhì)量例會上逐一討論，一旦發(fā)現(xiàn)問題就會尋根溯源，加以解決。

公司一款產(chǎn)品使用的紐扣電池，入廠檢驗(yàn)時新電池的電壓一直是偏標(biāo)準(zhǔn)值上限，有一段時間出現(xiàn)了新電池的電壓在標(biāo)準(zhǔn)值中值的情況。此事在質(zhì)量例會上引起了公司CEO的注意，認(rèn)為此現(xiàn)象可能有潛在的問題，會導(dǎo)致電池使用壽命的冗余設(shè)計達(dá)不到要求。會后采購部門與供方聯(lián)絡(luò)展開調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)供方因生產(chǎn)工藝做了變更，未做嚴(yán)格的驗(yàn)證，導(dǎo)致出廠紐扣電池品質(zhì)出現(xiàn)潛在隱患。

正是這些在質(zhì)量管理方面采取的一系列舉措，奠定了BMC怡和嘉業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)的基礎(chǔ)，為其贏得了市場認(rèn)可。