日前，北京市衛生局印發的《北京市醫療機構醫療器械管理制度（試行）》中規定，對于植入性耗材，要建立惟一性標識，保管相關資料，做到產品與患者的雙向可追溯。
所謂植入性醫用耗材，是指借助外科手術，器械全部或部分進入人體，在術后長期留在體內，或者至少留在體內30日以上的醫療器械，常用的有骨與關節替代物、心血管植入物、人工心臟瓣膜、眼內晶體植入物、血管支架等。
據了解，植入性手術花費高風險大，植入性醫用耗材若存在質量問題，直接威脅患者健康，甚至生命。因此，對植入性醫用耗材從出產到使用，實施統一采購、全程追溯、全面質控非常緊迫。
市衛生局相關負責人稱，此次印發的規定將于即日起實施。北京地區的醫院使用植入性醫用耗材，須接受條碼管理，實現可追溯功能。每件植入性醫療耗材，應擁有惟一條碼標識、生產批次、有效期，使用后，還應記錄患者使用狀況。
另據了解，近期，衛生部還計劃會同七部委聯合出臺規范性文件，要求各地全面啟動高值醫用耗材集中采購工作，兒童先心病、白血病、肺癌、急性心肌梗死、腦梗死等20種重大疾病所需高值醫用耗材，均應納入集中采購，努力降低費用。
京公網安備 11010502049343號