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大數(shù)據(jù)助推醫(yī)療AI規(guī)范化

責(zé)任編輯:zsheng

2018-07-04 20:58:50

摘自:21世紀經(jīng)濟報道

一些發(fā)達國家在2017、2018年都將目光投向大數(shù)據(jù)。法律法規(guī)層面,2012-2017年,美國、歐盟、英國、法國、日本、澳大利亞等主要發(fā)達國家和地區(qū)相繼出臺了一些大數(shù)據(jù)發(fā)展規(guī)劃,其中美國出臺的規(guī)劃最為密集。

一些發(fā)達國家在2017、2018年都將目光投向大數(shù)據(jù)。法律法規(guī)層面,2012-2017年,美國、歐盟、英國、法國、日本、澳大利亞等主要發(fā)達國家和地區(qū)相繼出臺了一些大數(shù)據(jù)發(fā)展規(guī)劃,其中美國出臺的規(guī)劃最為密集。

與此同時,中國持續(xù)關(guān)注大數(shù)據(jù)的發(fā)展。國家網(wǎng)信辦發(fā)布《數(shù)字中國建設(shè)發(fā)展報告(2017年)》報告顯示,2017年我國數(shù)字經(jīng)濟總量達到27.2萬億元,對GDP的貢獻為55%。中國數(shù)字經(jīng)濟規(guī)模位居全球第二,數(shù)字經(jīng)濟成為新時代國家信息化的新戰(zhàn)略;驅(qū)動引領(lǐng)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的新動力。中國因此也躋身于全球6大數(shù)字經(jīng)濟創(chuàng)新中心之列。

作為人工智能醫(yī)療的根基——大數(shù)據(jù),在發(fā)揮驅(qū)動作用的同時,也面臨著標準化、規(guī)范化的要求與考驗。集中體現(xiàn)在,龐大醫(yī)療數(shù)據(jù)數(shù)量背后實際的“信息孤島”問題。以及缺乏標準化、規(guī)范化的數(shù)據(jù)管理“信息垃圾”問題。

通過對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)歷年政策解讀,不難得出了一條循序漸進、逐步深入的基本脈絡(luò)。

國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心副主任周恭偉向記者表示,2014年是“大數(shù)據(jù)”誕生之年;2015年是大數(shù)據(jù)頂層設(shè)計之年;2016年是政策細化之年;2017年是大數(shù)據(jù)的產(chǎn)業(yè)孵化之年。2018年則成為大數(shù)據(jù)的標準化之年。因為在這一年,中國電子技術(shù)標準化研究院與全國信息技術(shù)標準化技術(shù)委員會大數(shù)據(jù)標準工作組聯(lián)合發(fā)布了《大數(shù)據(jù)標準化白皮書》。

中國醫(yī)療數(shù)據(jù)量大,可開采空間廣闊。但針對不同病種的數(shù)據(jù)量和質(zhì)量參差不齊,有些病種的訓(xùn)練數(shù)據(jù)缺乏、行業(yè)規(guī)范“真空”等問題。如何從“量”、“質(zhì)”雙向突破助力醫(yī)療人工智能成為關(guān)鍵。

標準化之需

數(shù)據(jù)質(zhì)量方面,因AI數(shù)據(jù)處理中標注的準確性關(guān)乎結(jié)果準確性,藥物研發(fā)中的數(shù)據(jù)質(zhì)量對于研發(fā)效率的提升至關(guān)重要。而實際應(yīng)用層面,近年來還是需要大量醫(yī)生去標注,實際操作存在一定局限性。促進行業(yè)發(fā)展的核心仍是標注規(guī)范的落地。

對比仍處在發(fā)展初期的醫(yī)療AI,大數(shù)據(jù)賽道已經(jīng)顯得擁擠。但盡管已經(jīng)進入“深水區(qū)”,大數(shù)據(jù)領(lǐng)域的“雷區(qū)”也并不少見。

廣東省醫(yī)院協(xié)會信息化專業(yè)委員會常務(wù)副主委潘曉雷表示:“我在醫(yī)院從事信息化工作18年,雖然數(shù)據(jù)的獲得沒有問題,但是最后我們發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量不高,尤其以后在人工智能上面再來做的話,沒有高質(zhì)量的數(shù)據(jù),甚至被醫(yī)生認可的數(shù)據(jù),這個數(shù)據(jù)就是垃圾。”想要大數(shù)據(jù)賦能AI醫(yī)療取得長期發(fā)展,應(yīng)該從醫(yī)療的迫切需求出發(fā),而非商業(yè)模式。

“數(shù)據(jù)大并不代表數(shù)據(jù)好。數(shù)據(jù)需要的是規(guī)范、標準和標注。光拿進來數(shù)據(jù),如果沒有好的標注也很難形成很好的產(chǎn)品。”上海長征醫(yī)院教授劉士遠對21世紀經(jīng)濟報道記者表示。對數(shù)據(jù)的規(guī)范化處理成為AI醫(yī)療基石重要的一部分。

法規(guī)護航

在法律方面,北京大學(xué)孫東東教授表示:“立法存在一定滯后性是必然的。”由于醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)呈幾何級數(shù)激增,市場規(guī)模不斷擴大,數(shù)據(jù)安全不容忽視,對于醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)的法律監(jiān)管自然需要引起行業(yè)重視。

大數(shù)據(jù)絕不是一個簡單的技術(shù)問題,其應(yīng)用需要通過立法來考慮。只有適時地“潑冷水”,進行約束從而促進產(chǎn)業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展。

“醫(yī)療數(shù)據(jù)的來源、質(zhì)量、安全性是政府部門需要考慮的問題,國家在搭建統(tǒng)一大健康大數(shù)據(jù)醫(yī)療平臺過程中,已在初步擬定通用統(tǒng)一大平臺標準,讓不同醫(yī)療單位、衛(wèi)生健康機構(gòu)或相關(guān)企業(yè)間的數(shù)據(jù)可以互相有機鏈接與解讀。”中國科學(xué)院院士、阜外醫(yī)院副院長顧東風(fēng)表示,人工智能醫(yī)療應(yīng)用離不開大數(shù)據(jù)安全。

顧東風(fēng)指出,在應(yīng)用推廣大數(shù)據(jù)時應(yīng)該隱去個人特征如姓名、住址等信息。

此外,除了醫(yī)療機構(gòu)或企業(yè)要有安全防范意識外,對相關(guān)法律出臺的需求也日益增長。

目前,我國十分缺乏數(shù)據(jù)安全相關(guān)的長期執(zhí)法實踐,雖然有了相關(guān)的法律條款作為數(shù)據(jù)安全執(zhí)法依據(jù),但數(shù)據(jù)保護的執(zhí)法落地需要進一步強化。

落實到具體實施層面,即需要通過配套建立相關(guān)的數(shù)據(jù)安全標準及指南,規(guī)范當(dāng)前大數(shù)據(jù)應(yīng)用的新業(yè)態(tài)健康發(fā)展。另一方面,我國還需要不斷借鑒國外法律實踐的經(jīng)驗,提高企業(yè)、個人等數(shù)據(jù)所有者的主動保護意識,推動全社會對于數(shù)據(jù)安全保護的法律意識。

亞信安全創(chuàng)始人蘇哲恒強調(diào),行業(yè)應(yīng)該從以下幾點實現(xiàn)大數(shù)據(jù)的整體安全防護:“首先,在建設(shè)安全體系的過程中,一定要考慮符合法律法規(guī);其次,要從事前、事中、事后三個維度去考慮,事前保障系統(tǒng)穩(wěn)定性、事中實現(xiàn)業(yè)務(wù)連續(xù)性、事后確保及時運維整改;再者,在信息安全的環(huán)境下,加強人員管理和培訓(xùn);最后,要做主動的防護,構(gòu)建主動防御的信息安全體系。”

針對法律法規(guī)層面建立體系護航大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè),則需要多個維度的協(xié)同發(fā)展。

“國務(wù)院的條例和企業(yè)的行業(yè)標準同時走,特別是行業(yè)標準可以走在前面,”孫冬冬說,“另一方面,除了行業(yè)標準,具有社會責(zé)任感的公司也應(yīng)當(dāng)扮演起一定的角色,先從企業(yè)的層面,拿出企業(yè)的內(nèi)部規(guī)范、技術(shù)標準起到推動表率作用。”

除了國家層面制定條例,醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理專門出臺條例也十分重要。“可能有人說按照這個信息安全法不就完了嗎?然而由于醫(yī)療的特點,涉及到人的生命問題,所以要單獨出一個條例。這是一個層面。如果涉及到更多的信息安全,我們還有國家安全法。”孫冬冬補充。

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