早些時候,我們曾報道過“谷歌獲得160萬NHS患者數據”,然而這件事引發了很大的爭議。盡管該公司可以“訪問”參與處理NHS數據,但卻沒有獲得監管機構和患者本人的使用許可,不過谷歌和NHS Trust(院方)都認為無需監管部門的批準。谷歌正在開發的人工智能系統,希望能夠檢測病人是否有急性腎損傷的風險,而Royal Free和Barnet & Chase農場醫院向谷歌提供了160萬的患者數據,其中包含了敏感的個人身份信息。
據《新科學人》報道,他們似乎跳過了移交此類數據的兩個關鍵步驟。
首先,谷歌正在開發的應用,其所使用的數據流被歸類為‘醫療設備’;為安全起見,所有醫療設備都必須經由英國藥品產品監管機構的批準。此外,他們并未通過英國數據監管辦公室(ICO)尋求批準。
在患者數據被移交之前,他們也沒有告知或征求過意見。數據被加密后傳輸到了谷歌在某個秘密地點的服務器,但處理的過程卻又是未加密的。
2006年的《NHS法案》第251章節明令禁止在不知情的情況下分享個人身份信息。但如果你在運行一個大型的研究項目,征求每一個患者的同意幾乎是難以做到的。
此時你應該通過機密咨詢小組(Confidentiality Advisory Group)決定是否同意,然后獲得英國國務大臣的授權。谷歌未遵循這一流程,因為每兩周更新一次的“健康研究權威數據庫”中并未顯示。
谷歌則表示,患者并未‘明確’、而是‘暗示’了同意,因為其能夠訪問數據庫的前提,是這項研究“對臨床患者有著直接的益處”。
然而這一案例的爭議點在于,政府準則明確指出,‘假設的同意’并不適用與此,因為直接的臨床護理,只有當病人被特定的臨床醫生、給予一種特定形式的護理時才適用,接收數據的人也應該是病患的臨床醫生。
在一份聲明中,谷歌重申了它擁有數據的合法訪問。不過當局已圍繞此事展開正式的調查,目前尚不清楚是否會最終指控其行為不當。