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東軟集團PET研制成功 獲得美國FDA認證

責任編輯:企業網

2010-08-06 15:45:45

來源:企業網D1Net

原創

日前,東軟醫療系統有限公司自主研發的PET在沈陽研制成功,并獲得了美國FDA認證。

日前,東軟集團控股子公司——東軟醫療系統有限公司自主研發的PET(正電子發射斷層掃描裝置)在沈陽研制成功,填補了我國在大型高尖端醫療裝備領域的一項空白,并獲得了美國FDA(美國食品藥物管理局)認證。東軟成為我國第一家能夠生產并面向國際市場銷售PET的公司。

PET是目前世界上最先進的大型影像診斷設備,在全身腫瘤和心臟等疾病的早期診斷與治療方面有巨大臨床價值。PET診斷是對人體無侵入性傷害的現代診斷技術,它的圖像可以觀察到人體細胞代謝的情況,能對全身包括腦部、心臟等器官的病變提供早期診斷。

東軟集團副總裁、東軟醫療系統有限公司總裁劉健介紹稱,PET作為分子影像學設備,其涉及的學科有核物理學、軟件學、快電子學、機械學、醫學、藥學、分子生物學、分子影像學等諸多領域,由數萬個零件組成,技術門檻高。目前,全球只有幾家跨國公司能夠獨立研制和生產,并壟斷全球市場,我國則全部依靠進口。

此次成功研發并生產的東軟Truesighf系列的PET,包括NSP-P8和NSP-P6C兩個型號的產品,已經達到國際同類產品的先進水平,不僅能夠滿足腫瘤、神經系統的臨床應用,而且在心臟疾病診斷方面更具有明顯的技術優勢。東軟PET還完成了15項國際國內技術創新,獲得了包括2項國際專利在內的5項專利。據悉,東軟第一臺PET預計在今年7月份正式銷往美國。

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