制藥行業是一個受到嚴格監管的行業，尤其是對在全球開展業務的跨國公司而言。
制藥公司的監管流程涉及與各種價值鏈————收集數據、申請適當的許可證、生成提交的支持文件和供應鏈操作——相關的復雜活動，這些活動有助于及時跟蹤訂單，并根據所涉及的法規順利通過各國的海關。公司的貿易合規團隊不僅要參與所有這些流程，還要確保它們與不斷增加的法規保持一致，這些法規可能因國家而異。
盡管不遵守法規可能會招致高額罰款，但許多制藥公司仍然依賴于這些價值鏈的人工/手動流程。默克生命科學公司就是其中之一，它是一家領先的化學和制藥公司，在66個國家擁有6萬名員工。
默克生命科學公司機器人過程自動化(RPA)負責人Radhika Mahadev博士稱，“依賴人力資源既耗時又極易犯錯。制藥和生物制藥行業監管流程的自動化，對于減少人為錯誤以及自動化繁雜的活動非常重要。為了提高效率、降低成本、加快上市時間，同時處理各種監管流程以滿足合規要求，我們最終決定利用RPA，這是一種日益流行的業務流程自動化方法。”
精簡監管程序
RPA利用軟件機器人來捕獲和解釋完成給定業務任務所涉及的操作，包括輸入和操作數據、觸發響應以及與其他系統通信。通過模擬人類之前采取的這些操作，RPA機器人可以幫助企業實現業務流程的自動化，減少錯誤并釋放人力以執行更高級別的任務。
作為RPA戰略的一部分，默克公司利用來自Automation Anywhere的無人看管機器人來自動化和簡化其監管流程的創建、管理和分發。
Mahadev介紹稱，“該項目始于2021年。我們從亞太地區開始，然后將解決方案擴展到拉丁美洲和美國地區。我們花了兩年時間來實施這個解決方案。到2022年12月項目結束時，我們已經覆蓋了23個地區和43個流程，包括貿易合規、跨國物流和監管管理。”
作為RPA解決方案部署的一部分，默克公司還擁有基于云的本地開發和生產控制室。
Automation Anywhere的聯合創始人兼首席客戶和戰略官Ankur Kothari稱，“在開發控制室里，有25個不同角色的用戶。在生產控制室中，大約有150個用戶被分配了不同的角色。由于它是一個基于云的系統，用戶可以在任何瀏覽器中啟動開發/生產控制室的URL，并登錄到他們的用戶帳戶。”
對于Mahadev來說，獲得自動化監管流程的批準本身就是一項艱巨的任務。她解釋稱，“因為我們正在處理獲得上市批準的價值鏈中最關鍵和最重要的監管流程。每個流程圖都由指定的業務董事會成員審查。”
她補充道，“IT團隊制定了新的SOP(標準操作程序)，以限制對生產系統上機器人的訪問，這與人類用戶的訪問不同。每個機器人都映射到唯一的ID，以便IT團隊隨時跟蹤它們的活動。到目前為止，我們已經使用自動化解決方案交付了130多個機器人，包括SAP、Oracle、Web、Windows、Desktop、Office365應用程序、Salesforce、PDF、電子郵件、FTP服務器、API等。”
增加收入，減少占用資源的時間
通過自動化手動流程，默克公司節省了大量資源，并釋放人力以執行更有意義的任務。
Mahade表示，“來自23個地區的監管主題專家現在可以通過將單調的雜務委托給RPA來專注于更高價值的運營。通過及時提交規范性文件，提高了準確性和合規性。它幫助我們節省了12.1萬個工時，使我們能夠將更多時間分配到其他有價值的任務上。”
制藥銷售代表的大部分時間都花在追蹤要聯系的目標人群上，然后手動輸入他們的憑據和/或提供的內容。這使得他們幾乎沒有時間與患者、醫療保健從業人員和管理人員進行交互。
通過利用機器人，銷售代表可以檢索準確和及時的銷售數據，管理庫存訂單，跟蹤客戶反饋，并參與需要說服和溝通技巧的活動。
自動化機器人還可以幫助管理庫存。它們可以通過跟蹤發貨、自動開具發票、提出延誤理由，以及在藥品接近到期日時發出警報，來防止庫存耗盡或庫存過剩。
該解決方案有助于改善默克公司的市場策略，因為業務團隊能夠及時發布批量訂單。這有效地提高了通過業務團隊產生的收入。
Mahadev稱，“根據商業預測，這將使我們在未來五年內增加數百萬歐元的產品銷售額，同時滿足商業關鍵SKU進口計劃，并長期滿足庫存單位補充要求。這也將有助于供應鏈團隊實現按時交付產品的目標。”
關于公司自動化的未來，Mahadev表示，“默克期待認知能力。處理非結構化數據和決策過程是當務之急。認知能力的提高可能有助于將注意力從基于規則的自動化轉向非結構化數據。”
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