目前,全球藥物研發普遍面臨著成功率低、研發生產周期長的瓶頸。一款新藥從開始研發到投入市場,至少需要10—15年。許多正在研發的抗癌靶向藥雖已取得一定療效,但仍需數年才能上市,因為還要進行大量臨床試驗來驗證其安全性和有效性,并進一步優化。漫長的研發周期導致抗癌靶向藥價格不菲。據《福布斯》雜志的一項研究顯示,單一藥物的開發和營銷成本有時高達3.5億美元。
隨著大數據和數字技術滲透到生產制造的各個環節,醫藥行業也開始借助這一技術,力圖更經濟、更有針對性地開發藥物。過去,制藥公司主要對臨床試驗數據進行系統分析,這類“純數據”能以一套標準化的方式解讀。而醫療記錄等非結構化數據產生于醫藥生產的各個流程,一些關鍵數據甚至只能在研究人員手寫的實驗室記錄中找到。大數據則可以收集和解讀非結構化數據,從而優化生產流程。比如,拜耳公司依靠數據分析,在去年底推出了既重點突出又多樣化的開發戰略,將50多個項目幾乎同期投入臨床開發,最大限度地利用了研發潛力。
新藥研發的相關數據量龐大,每一個成功上市的藥物背后都有上百萬頁的文獻資料。大數據技術有助于從海量臨床記錄和醫學期刊中,幫助研究人員“站在巨人的肩膀上”發現創新的機會,提高成功率。而對一些突發、傳染性強、死亡率高的疾病,更是需要迅速找到有效抑制藥物。大數據分析可以在全球范圍內更快地檢測疾病模式,加速新藥的出現。
在大數據時代,患者數據比以往更有價值。在2017年德國杜塞爾多夫國際醫療器械展覽會上,結合大數據邁入“醫生4.0”“病患4.0”時代成為主題。研究人員通過移動終端從病患處實時提取藥物測試數據,進行數據共享、協作開發。未來,這種打破數據孤島的研發理念,將進一步推動醫療行業朝著以病患為本的方向發展。正如德國聯邦醫學協會信息通信委員會主席弗蘭茨·巴特曼所暢想的那樣,“患者的智能手機將是21世紀的聽診器。”
需要指出的是,雖然大數據大有可為,但大數據不會因其數據量多就更可靠,與經過嚴謹科學試驗獲得的“小數據”相比,大數據可以是有力的補充,但不能替代“小數據”。否則,就像流感趨勢系統一樣,人們如果僅憑關鍵詞搜索數據來預測流感趨勢,完全繞過以往的就醫統計數據和病理研究,最終只能是貽誤病情