近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局逐步向社會開放醫(yī)療和健康大數(shù)據(jù)的新聞引起巨大關(guān)注。美國當(dāng)?shù)貢r間6月2日，F(xiàn)DA的公共數(shù)據(jù)開放項目OpenFDA(open.fda.gov)正式上線。其先導(dǎo)項目開放了“300萬份藥物不良反應(yīng)報告”的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)是2004至2013年間被提交給FDA的藥物不良反應(yīng)和醫(yī)療過失記錄。在OpenFDA項目之前，這些數(shù)據(jù)雖也可獲得但難以應(yīng)用。而OpenFDA則提供了開放的應(yīng)用程序接口(API)、原始數(shù)據(jù)下載、技術(shù)文檔和應(yīng)用實例，甚至還為重要的公共數(shù)據(jù)集建立開發(fā)者社區(qū)。
美國公布醫(yī)療和健康大數(shù)據(jù)的背景是其總統(tǒng)奧巴馬提出的“大數(shù)據(jù)國家戰(zhàn)略”。大數(shù)據(jù)，顧名思義就是海量數(shù)據(jù)的匯總，2009年開始才在互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)行業(yè)內(nèi)流行開來。大數(shù)據(jù)的真正魅力并不在于數(shù)據(jù)的量多、豐富性，主要在于通過數(shù)據(jù)的整合共享來挖掘其中的價值，幫助國家政府、企業(yè)、消費者做出更加明智的決策，避免走彎路、避免付出更多的成本。
大數(shù)據(jù)為美國醫(yī)療帶來巨額財富
在未來學(xué)家的眼里，大數(shù)據(jù)正是“第三次浪潮的華彩樂章”，如今大數(shù)據(jù)確實已經(jīng)開始發(fā)揮作用。美國這一一貫走在世界前列的國家于2012年3月22日就宣布投資2億美元拉動大數(shù)據(jù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并將“大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略”上升至國家戰(zhàn)略。奧巴馬政府將大數(shù)據(jù)定義為“未來的新石油”。眾所周知，石油這一重要能源在一個國家的諸多行業(yè)均發(fā)揮著重要作用，奧巴馬如此定義可見其對大數(shù)據(jù)的重視程度，因此美國公布醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)、讓其發(fā)揮作用也就不足為奇。
大數(shù)據(jù)處理在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用包含諸多方向，如臨床操作的比較效果研究、臨床決策支持系統(tǒng)、醫(yī)療數(shù)據(jù)透明度、遠程病人監(jiān)控、對病人檔案的先進分析；定價環(huán)節(jié)的自動化系統(tǒng)、基于衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)和療效研究；研發(fā)階段的預(yù)測建模、提高臨床試驗設(shè)計、臨床實驗數(shù)據(jù)分析、個性化治療、疾病模式的分析；新商業(yè)模式的匯總患者臨床記錄和醫(yī)療保險數(shù)據(jù)集、網(wǎng)絡(luò)平臺和社區(qū)。
例如，有大數(shù)據(jù)參與的比較效果研究可以提高醫(yī)務(wù)人員的效率、降低病人的看病成本和身體損害。這主要是在全面分析病人特征數(shù)據(jù)和療效數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，對比多種干預(yù)措施的有效性，找到針對特定病人的最佳治療途徑。目前英國NICE（國家衛(wèi)生與臨床技術(shù)優(yōu)化研究所）、德國IQWIG（質(zhì)量和效率醫(yī)療保健研究所）、加拿大普通藥品檢查機構(gòu)等都開始了此項項目并且取得了初步成功。
有大數(shù)據(jù)參與的遠程病人監(jiān)控可以減少病人住院時間，實現(xiàn)醫(yī)療資源的最優(yōu)化配置。數(shù)據(jù)表明，美國上億人次的糖尿病等慢性病患者醫(yī)療費用占據(jù)整個醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療成本的80%。若使用遠程病人監(jiān)護系統(tǒng)實現(xiàn)預(yù)防，不僅可以降低病人出現(xiàn)意外的風(fēng)險，同時也節(jié)約醫(yī)療資源，同時創(chuàng)造了社會和經(jīng)濟價值。
而大數(shù)據(jù)參與的預(yù)測建模對于企業(yè)研發(fā)新品而言作用更為明顯，主要表現(xiàn)在節(jié)省研發(fā)成本和獲取經(jīng)濟效益兩個方面。一方面，醫(yī)藥公司在新藥物研發(fā)階段，可以通過數(shù)據(jù)建模和分析，確定最優(yōu)效率的投入產(chǎn)出比，從而配備最佳資源組合，無疑可以節(jié)省研發(fā)開支；另一方面，一般新藥從研發(fā)到上市時間一般為13年，預(yù)測模型可以幫助企業(yè)縮減3~5年，對于企業(yè)搶占市場先機非常重要。
綜上來看，大數(shù)據(jù)的利用可以幫助醫(yī)療行業(yè)提高生產(chǎn)力、改進護理水平、增強競爭力、加快增長和創(chuàng)新。若大數(shù)據(jù)能被充分利用，臨床操作階段美國醫(yī)療健康開支一年就將減少165億美元；付款階段美國將有潛力創(chuàng)造每年500億美元的價值；研發(fā)階段美國每年將會創(chuàng)造1000億美元的價值。如此來看，巨大的經(jīng)濟效益是美國公開大數(shù)據(jù)信息的重要考慮。
因為只有公開數(shù)據(jù)，企業(yè)才能獲得數(shù)據(jù)，也才能有后續(xù)的加工和整合。政府在獲得大數(shù)據(jù)方面具有優(yōu)勢，因此也就成為公布大數(shù)據(jù)的主體。事實上，醫(yī)療健康數(shù)據(jù)公開的正面影響遠不僅只在于醫(yī)療系統(tǒng)，也能帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，最直接的就是數(shù)據(jù)分析行業(yè)。大數(shù)據(jù)為多個行業(yè)帶來的節(jié)省成本、提高效率以及推進創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展等都符合可持續(xù)這一全球新的發(fā)展潮流，對于一個國家未來的競爭力和經(jīng)濟地位有著重要作用。
中國需克服技術(shù)和心理障礙
大數(shù)據(jù)在美國所能發(fā)揮的正面作用在中國同樣適用。中國目前正處于醫(yī)療改革的關(guān)鍵時期，也面臨諸多問題，若能充分利用大數(shù)據(jù)分析也將會有顯著效果。當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)存在的核心問題包括看病難、看病貴、服務(wù)差等問題，而當(dāng)出現(xiàn)治不好、或者治療效果與患者的預(yù)期出現(xiàn)偏差時，往往爆發(fā)醫(yī)患沖突、甚至出現(xiàn)“醫(yī)鬧”。
國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)問題較多，但是大數(shù)據(jù)在醫(yī)療行業(yè)中的運用可以解決部分問題。如臨床操作的比較效果研究，可以有效緩解“治不好”這一難題，主要是通過病人個性化研究，降低誤診幾率，又快又好地幫助患者解除病痛；如遠程病人監(jiān)控等可以節(jié)約醫(yī)療資源，有效緩解看病難問題。這些都是民眾所深深期盼的，也是醫(yī)改的重要目標(biāo)。
不過，中國在公布大數(shù)據(jù)方面面臨著兩個難題：其一是醫(yī)療行業(yè)信息化建設(shè)尚未完成，前提尚未建成，公布還言之尚早。我國醫(yī)療信息化于2003年開始發(fā)展，發(fā)展至今各地已經(jīng)開始建立探索區(qū)域信息平臺、以電子檔案為核心、發(fā)展遠程醫(yī)療等。但是由于技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以及信息安全等因素，系統(tǒng)互聯(lián)貢獻難度較大。
其二是政府部門以及醫(yī)院的“心理障礙”。如美國先導(dǎo)公布的是300萬份不良反應(yīng)和醫(yī)療過失記錄，而此類記錄是被國內(nèi)政府和醫(yī)院因為聲譽、業(yè)績、前途等因素萬般隱藏的，公開可謂是萬萬不能的。殊不知，醫(yī)療過失記錄對于醫(yī)院作用應(yīng)該是正面的，是醫(yī)院應(yīng)該正視、反思而不應(yīng)遮遮掩掩的。醫(yī)療過失記錄的秘而不宣一定程度上也與整個醫(yī)患關(guān)系中醫(yī)院處于強勢地位有一定關(guān)系。
目前世界較多國家均已推行大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略，并且已經(jīng)發(fā)揮成效，其中歐盟的公共管理將會因此創(chuàng)造2500億歐元，美國制造業(yè)也將因此降低50%產(chǎn)品開發(fā)和組裝成本。這一系列成效均符合當(dāng)下中國政府減少政府開支、提高產(chǎn)品創(chuàng)新比例等發(fā)展新趨勢。目前，國家發(fā)改委與中科院已經(jīng)啟動了“基礎(chǔ)研究大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺應(yīng)用示范項目”，更有院士積極提議大數(shù)據(jù)國家戰(zhàn)略，相信大數(shù)據(jù)將會成為中國未來重要的國家戰(zhàn)略之一，屆時也將會為醫(yī)療大數(shù)據(jù)的建立和公開創(chuàng)造良好背景和條件。
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