一、系統背景
藥品是一種比較特殊的產品,除了部分以保健和營養為主的藥品外,藥品主要的作用還是治病救人。“看病難,看病貴”的問題近年來不止一次在各種大小會議中被提出,而其中的藥品改革備受關注。
藥價的虛高是大家關注的重點。而在藥品這個最大的被迫消費市場上,在豐厚的利潤誘導下,藥品中的假貨不僅是藥品生產廠家的天敵,更使得消費者購藥時心驚膽戰,采用何種防偽方式及如果杜絕市場上的假貨是藥品行業甚至是整個醫藥行業不斷探討的一個重大命題。
二、系統概述
利用RFID技術建設的藥品RFID供應鏈信息平臺,可以實現藥品在生產、流通、分銷和零售等環節的實時跟蹤和監管。由于RFID電子標簽具有存儲容量大、傳輸速度快、不可仿冒、可并發識別等技術特點,因此通過供應鏈平臺數據庫的支撐,并且給單個醫藥商品貼上RFID電子標簽,就可以在標簽內可靠實時地記錄藥品相關的供應鏈信息,從而進行實時的醫藥供應鏈監管。具體的供應鏈關鍵數據可以追溯:從藥品出廠時,隨后經歷的供應鏈過程,最后通過零售商或醫院到達患者。
相關監管部門可以通過對數據的驗證和統計實現市場規范和監管的目的;醫生和患者也可以通過讀取標簽內存儲的數據信息來保證用藥安全;而醫藥企業在實現藥品防偽和提高作業效率的同時,還可以利用供應鏈內的倉儲及流轉等數據信息的共享提高工作效率和協作能力。
使用RFID醫藥防偽技術可杜絕假冒產品流入銷售市場、控制產品質量、銷售人員監督管理、制訂合理服務戰略、加強對市場的控制管理、指導企業產品設計定位和提高經營決策的及時性。
三、系統流程
采用RFID技術將對整個醫藥產品的生產、流通、銷售等各個環節進行優化,可以即時獲得準確的信息流,完善流通過程中的監控,可以有效實現防偽,扼制假藥流入市場。
1)制藥企業作為藥品的生產商,負責在藥品包裝上加貼RFID電子標簽。藥品RFID電子標簽分為兩種,一種為貼在每個銷售單位的藥品小包裝盒上的HF標簽,另一種為貼于包裝紙箱上的UHF標簽。
2)流通相關單位(包括藥品批發企業、藥品零售企業、醫療機構)配置專用的RFID可鑒別讀寫機具。藥品經營企業在產品出入庫環節進行產品真偽鑒別和流通信息寫入操作。
3)藥監部門可以使用手持式(便攜式)可鑒別讀寫機具,對藥品流通相關單位的在庫和在售藥品進行現場檢查和鑒別。
4)對藥品生產企業、藥品流通企業、藥品零售企業、醫療機構的身份注冊和數字證書的頒發進行管理。各企業和機構使用的機具,也通過適當的機制,進行認證和管理。
5)消費者在醫院或者藥店購買藥品時,通過醫院或者藥店的可鑒別讀寫機具或自助鑒別終端對藥品進行真偽鑒別。
6)平臺的應用軟件通過數據接口與藥品生產企業、批發企業、零售企業、醫療機構等的信息系統進行對接,實現數據交換。平臺上采集了完整的藥品流通記錄,實現流通監管和互聯網真偽查詢。
四、防偽查詢和銷售管理
1)經銷商、零售商配備手持機檢驗藥品的真偽
醫藥的銷售是防偽環節中最重要的一環,多數假藥就是通過銷售環節中的漏洞進入到醫藥流通中來。可以規定醫藥經銷商必須配備手持機,對于送來的醫藥必須進行檢驗,確保沒有假藥混入;同時高檔醫藥的銷售往往是通過大型商場、超市、專賣店等來銷售,可以建議零售商也配備(可以是租用)手持機來對醫藥的真偽來進行檢驗。作為消費者,在購買醫藥時候有權力要求零售商用手持機當場檢驗醫藥的真偽,如果可以順利讀到數據表明是真藥,如果不能讀出標簽內數據,消費者可以拒絕購買。
2)醫藥建立查詢機構
讀寫器處理的電子標簽數據會在服務器中作記錄,數據處理系統交聯Web查詢系統,經銷商、零售商或者醫藥購買者可以通過通信網絡查詢電子標簽的ID號碼,鑒別該藥的真偽。
五、系統特點
1)每瓶藥具有唯一標識
在每瓶藥上粘貼具有全球唯一標識編碼電子標簽,每瓶藥就擁有不重復的身份編碼。
2)醫藥供應過程的追蹤
系統可以實時、準確、完整地記錄及追蹤醫藥產品運行情況,可以全面高效地加強從產品的生產、運輸、到銷售等環節的管理、并提供各種完善易用的查詢、統計、數據分析等功能。
3)有效的防偽功能
在醫藥的銷售過程中,由于不能當場打開包裝檢查它的真偽,這就為偽造者提供了機會。但可以通過粘貼的電子標簽里的資料,便可清楚了解到該藥的廠地、年份、出廠日期、成份等資料,實現藥品防偽識別功能。
4)醫藥的倉儲管理
在每瓶藥上粘貼電子標簽,記錄擺放位置、產品類別、日期等數據,可以根據每個產品特有的編碼,隨時掌握貨品狀態、醫藥的質量情況等,以便倉儲管理,也能立即了解需要補貨的項目,方便于缺貨管理。而且在退換貨的情況時只要倒入系統里,便可以對數據進行修改。
六、社會效益
1)可以有效提升監管水平
由于基礎信息資料缺乏,目前藥品流通領域的很多監管工作還只能停留在事后監管層面。利用RFID技術,就可以做到事前防范、事中監督、事后處理的有機統一,實現監管工作的全覆蓋。
2)可以最大限度地防止制假售假,提升事故處理能力
采用了電子標簽技術后,由于標簽內的信息很難被篡改,這些假藥就很難流入流通環節,也很難進入患者手中。發現假藥后,回收和處理也容易得多。
3)可以有效促進產業能級提升
如果在醫藥企業中推廣電子標簽技術,這些企業必將提高自身的信息化水平和管理能力,這對a于提升行業的能級,增強企業的競爭能力無疑會有很大的幫助。