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當(dāng)前位置:大數(shù)據(jù)業(yè)界動(dòng)態(tài) → 正文

大數(shù)據(jù)分析是精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展助推器

責(zé)任編輯:editor007 作者:陳德強(qiáng) |來源:企業(yè)網(wǎng)D1Net  2016-09-09 20:34:17 本文摘自:賽迪顧問

——2016年中國精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)演進(jìn)及投資價(jià)值研究

精準(zhǔn)醫(yī)療旨在根據(jù)個(gè)體基因、分子、細(xì)胞差異提供個(gè)性化治療方案,成為人類疾病治療和健康管理的發(fā)展方向。作為當(dāng)前大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展最為活躍的細(xì)分領(lǐng)域,精準(zhǔn)醫(yī)療融合了生物醫(yī)藥、高性能醫(yī)療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療、生物信息分析、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等前沿技術(shù),是眾多疾病患者治愈的希望所在,也是眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造企業(yè)、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)積極爭(zhēng)奪的市場(chǎng),更是國家醫(yī)療健康體系建設(shè)重大領(lǐng)域之一。隨著基因檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步和成本快速下降,精準(zhǔn)診斷的應(yīng)用范圍快速擴(kuò)大并為精準(zhǔn)治療提供強(qiáng)大支持。靶向藥物、免疫細(xì)胞療法為代表的精準(zhǔn)治療正在臨床研究并取得一定效果。未來在精準(zhǔn)醫(yī)療快速進(jìn)步的背景下,政府、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)將加大對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療的資源投入,將促進(jìn)更多精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療方法、技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用,也將推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)突飛猛進(jìn)的發(fā)展。

賽迪顧問通過對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的分析認(rèn)為,基因檢測(cè)及分析服務(wù)領(lǐng)域相對(duì)成熟,將是精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展最為穩(wěn)定的領(lǐng)域;癌癥的診斷和治療最受關(guān)注,有望成為下一階段表現(xiàn)最為突出的領(lǐng)域;精準(zhǔn)治療技術(shù)突破時(shí)點(diǎn)具有很強(qiáng)的不確定性,但收益最為巨大;生物大數(shù)據(jù)將是資金和資源耗費(fèi)最大的領(lǐng)域。

精準(zhǔn)醫(yī)療是

新型醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)

精準(zhǔn)醫(yī)療(Precision Medicine)是利用高性能計(jì)算、大數(shù)據(jù)分析和云計(jì)算技術(shù),對(duì)基于個(gè)體基因、分子、細(xì)胞、行為等差異獲取生物信息學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行精準(zhǔn)分析,提供疾病的精確診斷結(jié)果,在此基礎(chǔ)上提供個(gè)性化治療服務(wù)。賽迪顧問認(rèn)為,精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是圍繞精準(zhǔn)診斷(如基因檢測(cè)、細(xì)胞普查、移動(dòng)醫(yī)療、測(cè)序數(shù)據(jù)分析等)和精準(zhǔn)治療(如無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、腫瘤免疫治療、靶向藥物開發(fā)、干細(xì)胞治療、疾病預(yù)防等)兩大階段,融合醫(yī)療設(shè)備和耗材研發(fā)生產(chǎn)、前沿醫(yī)療技術(shù)研發(fā)、新一代信息技術(shù)等領(lǐng)域的新型醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)。

2015年1月30日,美國總統(tǒng)奧巴馬在國情咨文演講中宣布將啟動(dòng)“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”,將“精準(zhǔn)醫(yī)療”的影響力迅速推廣。

測(cè)序成本的快速下降和所需時(shí)間的縮短使基因測(cè)序大規(guī)模臨床應(yīng)用成為可能。隨著第二代測(cè)序技術(shù)的不斷進(jìn)步,測(cè)定一個(gè)人全基因組數(shù)據(jù)的成本,由原來的上億美元,快速下降到1000美元左右,測(cè)序時(shí)間也縮短至3天,使基因測(cè)序商業(yè)化進(jìn)入臨床應(yīng)用成為可能,并奠定了精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的基石;預(yù)計(jì)到2020年,第三代測(cè)序技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用后,完成一次測(cè)序的成本可能降至0.1元,測(cè)序時(shí)間有望縮短為10~15分鐘。

精準(zhǔn)治療是

發(fā)展最終目標(biāo)

精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)包括上游的醫(yī)療儀器(設(shè)備)研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)用耗材制造、生物樣本數(shù)據(jù)庫建立與維護(hù)、前沿醫(yī)療技術(shù)和相關(guān)技術(shù)研發(fā);中游的生物樣本數(shù)據(jù)的檢測(cè)、測(cè)量和分析診斷;下游的精準(zhǔn)治療和健康管理。

基因測(cè)序是精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),已經(jīng)形成完善的商業(yè)化應(yīng)用市場(chǎng)。基因測(cè)序作為精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ),貫穿精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。基因檢測(cè)上游是測(cè)序儀器與試劑耗材,中游是基因測(cè)序服務(wù),下游是生物信息學(xué)分析。中下游面向群體包括醫(yī)院、制藥公司、科研機(jī)構(gòu)以及消費(fèi)者等。

測(cè)序技術(shù)是基因測(cè)序儀的核心。基因測(cè)序技術(shù)迄今為止已經(jīng)發(fā)展形成了三代測(cè)序技術(shù),目前大規(guī)模商業(yè)應(yīng)用的是第二代測(cè)序技術(shù)。

基因測(cè)序儀的壁壘極高。全球基因測(cè)序儀市場(chǎng)已經(jīng)被Illumina、Life Technology和Roche(羅氏)三家公司所壟斷,如圖1所示。

大數(shù)據(jù)分析是精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的助推器,成為產(chǎn)業(yè)跨界合作的重要領(lǐng)域。生物大數(shù)據(jù)內(nèi)容涵蓋各種組學(xué)、患者病史、生活環(huán)境、行為習(xí)慣等多維度生物學(xué)數(shù)據(jù)。生物大數(shù)據(jù)具有數(shù)據(jù)量大、多樣化、價(jià)值高等特點(diǎn)。

精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展依賴大規(guī)模人群基因數(shù)據(jù)、生物樣本(細(xì)胞數(shù)量、蛋白質(zhì)、代謝物、RNA和DNA以及全基因組測(cè)序)、生活信息等數(shù)據(jù)的積累,大數(shù)據(jù)分析工具是對(duì)大規(guī)模的生物信息進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘的有效工具,有助于對(duì)疾病的起源和發(fā)病機(jī)制的理解,推動(dòng)預(yù)防和治療方法的發(fā)展。

精準(zhǔn)診斷是精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)用的前提條件,診斷技術(shù)是精準(zhǔn)診斷的關(guān)鍵。精準(zhǔn)診斷產(chǎn)業(yè)鏈包括上游的診斷儀器(設(shè)備)和耗材的研發(fā)生產(chǎn),以及相關(guān)科研及技術(shù)的發(fā)展;中游基于現(xiàn)有的診斷技術(shù)開展的一系列診斷服務(wù);下游的不同服務(wù)對(duì)象。

診斷技術(shù)的革新會(huì)是精準(zhǔn)診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)。診斷技術(shù)尤其是基因測(cè)序的不斷革新會(huì)使得檢測(cè)成本進(jìn)一步降低,價(jià)格的降低將會(huì)大大推動(dòng)相關(guān)技術(shù)的商業(yè)化,從而讓該領(lǐng)域產(chǎn)品和服務(wù)被大眾所接受。此外,即時(shí)診斷(POCT)是整個(gè)精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域中有潛力大規(guī)模商業(yè)化的一個(gè)方向,很有可能對(duì)整個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展起到巨大的推動(dòng)作用。

精準(zhǔn)治療是精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的最終目標(biāo),藥物研發(fā)和治療方法臨床研究是當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)。精準(zhǔn)治療是精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的最終目標(biāo)。從產(chǎn)業(yè)鏈看,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療需要從生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)科研及臨床研究開始,依賴生物樣本數(shù)據(jù)庫的積累和相關(guān)生物信息分析技術(shù)的進(jìn)步;在此基礎(chǔ)上,通過長(zhǎng)期、嚴(yán)格的臨床檢驗(yàn)完善各種治療手段,明確其適用的癥狀和人群;最終,針對(duì)患者采取針對(duì)性治療。

靶向治療是精準(zhǔn)治療實(shí)踐比較成功的領(lǐng)域,也是臨床研究最為活躍的領(lǐng)域。近10年來,有超過60項(xiàng)抗腫瘤藥物獲得了FDA的批準(zhǔn)。靶向藥物巨大的市場(chǎng)空間吸引了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥公司持續(xù)的研發(fā)投入,截至2016年6月,全球范圍內(nèi)開展靶向治療臨床研究的機(jī)構(gòu)有11409個(gè),其中中國有557個(gè),如圖2所示。

細(xì)胞免疫治療技術(shù)取得了一定積極效果,但仍需臨床研究予以完善。比如CAR-T和TCR-T等新興技術(shù),都具有非常大的應(yīng)用潛力,但未來很有可能出現(xiàn)進(jìn)一步的革新。截至2016年6月,全球范圍內(nèi)開展細(xì)胞免疫療法的臨床研究機(jī)構(gòu)有1303個(gè),其中中國有85個(gè)。

基因治療領(lǐng)域仍處于研究階段,大規(guī)模市場(chǎng)應(yīng)用阻力較大。由于基因治療存在很大的道德質(zhì)疑和技術(shù)上的不確定性,全球僅有少數(shù)技術(shù)被批準(zhǔn)上市。

截至2016年6月,全球范圍內(nèi)開展基因療法的臨床研究機(jī)構(gòu)有4582個(gè),其中中國有167個(gè)。

其難點(diǎn)和突破點(diǎn)包括以下三點(diǎn)。

首先,治療方法的研究和應(yīng)用。精準(zhǔn)醫(yī)療最大的難點(diǎn)在精準(zhǔn)治療,而精準(zhǔn)治療的難點(diǎn)既有如何針對(duì)特定的人群研究出有效的治療方法,還有如何保證治療方法在經(jīng)濟(jì)上可行。

在基因檢測(cè)技術(shù)快速進(jìn)步的情況下,疾病類型的診斷越來越準(zhǔn)確,致病機(jī)理的認(rèn)識(shí)也逐漸深入,但是在短期內(nèi)研究出有效治療方法還存在很大困難,尤其是實(shí)踐中部分治療方法和藥物存在短期有效、長(zhǎng)期副作用很大的情況。

此外,特定患病人群如罕見病群體數(shù)量較小、絕對(duì)支付能力有限,無法為相應(yīng)的治療方法提供經(jīng)濟(jì)的市場(chǎng)回報(bào),制約了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥公司的研發(fā)投入。

其次,生物樣本庫的有效整合。生物樣本數(shù)據(jù)庫的規(guī)范化,可大大減少資源浪費(fèi)。目前,多個(gè)公司都在布局建立大而全面的生物樣本數(shù)據(jù)庫,需要非常大并且持久的資本投入,這其中可能會(huì)存在資源浪費(fèi)的問題。比如,各個(gè)公司針對(duì)同一種疾病對(duì)象,花費(fèi)大量資金對(duì)相關(guān)人群建立了自己的數(shù)據(jù)庫,數(shù)據(jù)庫的全面程度將決定誰能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲勝。然而,各個(gè)公司之間的數(shù)據(jù)庫建立范式可能會(huì)存在差別,無法整合利用,從整個(gè)社會(huì)的角度考慮就會(huì)存在巨大的資源浪費(fèi)。

最后,醫(yī)療大數(shù)據(jù)的收集處理。精準(zhǔn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的復(fù)雜度遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù),相應(yīng)的數(shù)據(jù)收集和處理能力成為亟待解決的難題。腫瘤臨床數(shù)據(jù)需要采集的類型不僅包括傳統(tǒng)的生化指標(biāo)、影像報(bào)告、傳統(tǒng)病理和治療信息,還有通過新的臨床檢測(cè)手段產(chǎn)生的基因組信息。對(duì)基因突變的正確解析、標(biāo)記有臨床意義的注釋,不僅涉及數(shù)百個(gè)軟件包的開發(fā)和運(yùn)用,還依賴于生命科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理和生物信息學(xué)信息的科學(xué)理解和解讀。臨床實(shí)踐中,大數(shù)據(jù)來源于治療效果隨訪跟蹤以及數(shù)據(jù)采集、儲(chǔ)存、調(diào)用、分析和整合等。

基因測(cè)序是發(fā)展最好的

細(xì)分領(lǐng)域

從市場(chǎng)規(guī)模和結(jié)構(gòu)上看,精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng),是醫(yī)療健康增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。

2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模585億美元,預(yù)計(jì)2016~2018年期間增速達(dá)24.6%,是醫(yī)療健康增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。基因測(cè)序是精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ),也是目前發(fā)展最好的細(xì)分領(lǐng)域,如圖3所示。

即時(shí)檢驗(yàn)和分子診斷是精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展最為成熟的兩大領(lǐng)域,如圖4所示。

從區(qū)域分布來看,我國已形成基因檢測(cè)儀器和試劑研發(fā)相對(duì)集中、測(cè)序服務(wù)全面發(fā)展的格局。

基因檢測(cè)儀器和試劑研發(fā)作為高技術(shù)含量和壁壘的領(lǐng)域,分布相對(duì)集中在北京、上海、深圳、浙江、廣州、武漢、南京等中東部人才相對(duì)集中的一、二線城市。

北京、上海等地在中下游的精準(zhǔn)診斷和治療領(lǐng)域比較成熟。北京、上海擁有國內(nèi)最為頂尖的研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生臨床應(yīng)用機(jī)構(gòu),在此基礎(chǔ)上吸引了一批產(chǎn)業(yè)鏈中上游企業(yè)集聚。眾多的高新技術(shù)企業(yè)幾乎覆蓋了全部的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域,并在基因測(cè)序、數(shù)據(jù)分析及臨床治療領(lǐng)域不斷取得了大量成果。

中游精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域

投資最活躍

精準(zhǔn)醫(yī)療前景被看好,風(fēng)險(xiǎn)資本不斷涌入。風(fēng)險(xiǎn)資本看好精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的前景,多家知名投資機(jī)構(gòu)進(jìn)行布局。精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)投有兩種特點(diǎn),一種是在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域深耕的創(chuàng)投資本,其投資對(duì)象覆蓋多個(gè)熱點(diǎn),貫穿產(chǎn)業(yè)鏈,如北極光創(chuàng)投、紅杉資本、啟明創(chuàng)投等等;另一種是選取熱點(diǎn)領(lǐng)域跨界投資,如泰康人壽對(duì)華大基因的投資、姚記撲克對(duì)細(xì)胞治療領(lǐng)域的投資等。

行業(yè)內(nèi)企業(yè)加速布局,上下游整合成為趨勢(shì)。行業(yè)內(nèi)的企業(yè)也加快布局精準(zhǔn)醫(yī)療業(yè)務(wù),產(chǎn)業(yè)鏈整合成為主要趨勢(shì)。產(chǎn)業(yè)鏈整合更注重和現(xiàn)有業(yè)務(wù)的結(jié)合,如迪安診斷依據(jù)自身在診斷領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),向下整合治療領(lǐng)域、健康服務(wù)領(lǐng)域等相關(guān)產(chǎn)業(yè);羅氏控股加強(qiáng)在基因診斷領(lǐng)域投資等。

從投資機(jī)會(huì)來看,中游精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域投資最活躍,相對(duì)于上游產(chǎn)業(yè),精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域技術(shù)壁壘較低,國內(nèi)發(fā)展規(guī)模最大,因此該領(lǐng)域的投資主要是一線企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)整合,爭(zhēng)取市場(chǎng)份額。下游精準(zhǔn)治療領(lǐng)域所覆蓋的行業(yè)最多,經(jīng)濟(jì)價(jià)值最大,但是由于技術(shù)成熟度的限制,目前該領(lǐng)域投資主要集中在腫瘤治療和生物制藥等領(lǐng)域。

上游測(cè)序儀器技術(shù)壁壘高,診斷試劑擁有較大投資機(jī)會(huì)。上游基因測(cè)序儀器技術(shù)壁壘較高,已經(jīng)形成寡頭壟斷,投資機(jī)會(huì)不大。當(dāng)前基因測(cè)序儀已經(jīng)形成了Illumina、Life Technology、羅氏三家壟斷的局面,目前只有IBM、Helicos、Pacific Biology等少數(shù)企業(yè)在此領(lǐng)域進(jìn)行第三代測(cè)序技術(shù)的研發(fā),但受高成本制約均無大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用。

隨著基因檢測(cè)服務(wù)被逐漸認(rèn)可,國內(nèi)龐大的病人群體對(duì)診斷試劑的需求將越來越大,投資機(jī)會(huì)相對(duì)看好。從細(xì)分領(lǐng)域來看,賽迪顧問認(rèn)為,隨著產(chǎn)前篩查市場(chǎng)的逐漸飽和,腫瘤診斷市場(chǎng)的逐漸打開,腫瘤基因診斷試劑尤其是肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等領(lǐng)域的投資機(jī)會(huì)最為看好。

中游精確診斷應(yīng)用成熟度高,診斷服務(wù)仍有好的投資機(jī)會(huì)。市場(chǎng)需求的快速擴(kuò)大是基因測(cè)序服務(wù)增長(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)。精準(zhǔn)診斷已經(jīng)被批準(zhǔn)臨床應(yīng)用,隨著無創(chuàng)產(chǎn)前診斷、腫瘤診斷與治療、遺傳學(xué)診斷以及輔助生殖等相關(guān)的基因測(cè)序服務(wù)以及遺傳學(xué)診斷等相關(guān)的服務(wù)越來越多,中游服務(wù)市場(chǎng)將成為整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的部分。

檢測(cè)和數(shù)據(jù)分析的緊密結(jié)合成為精準(zhǔn)診斷的發(fā)展趨勢(shì)。由于測(cè)序服務(wù)缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力,相對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游均較為弱勢(shì)。測(cè)序服務(wù)公司往往會(huì)提供有償?shù)纳镄畔W(xué)分析服務(wù)。數(shù)據(jù)分析的有效性將決定中游市場(chǎng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,而中游數(shù)據(jù)解讀能力需進(jìn)一步發(fā)展,樣本數(shù)據(jù)庫大小和準(zhǔn)確度成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。

下游精準(zhǔn)治療受政策限制,靶向藥物研發(fā)投資機(jī)會(huì)較為明確。精準(zhǔn)治療前期由于技術(shù)不成熟、醫(yī)學(xué)倫理爭(zhēng)議等問題,部分精準(zhǔn)治療如基因治療、干細(xì)胞治療、細(xì)胞免疫治療受到限制;隨著技術(shù)的進(jìn)步與政府相應(yīng)政策的放寬,下游精準(zhǔn)治療領(lǐng)域?qū)⒊蔀樽罹咄顿Y價(jià)值的領(lǐng)域。

癌癥靶向治療是精準(zhǔn)治療最為成功的應(yīng)用領(lǐng)域之一。通過癌癥基因檢測(cè),尋找癌癥患者基因改變,并尋找有效藥物已經(jīng)成為治療常規(guī)方法。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,隨著基因測(cè)序技術(shù)的普及,圍繞癌癥治療的單克隆抗體治療和小分子靶向藥物治療領(lǐng)域的投資潛力較大。

生物大數(shù)據(jù)是

關(guān)鍵發(fā)展技術(shù)

賽迪顧問通過對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的分析,提出以下幾點(diǎn)對(duì)策和建議。

基因檢測(cè)及分析服務(wù)領(lǐng)域相對(duì)成熟,仍將是精準(zhǔn)醫(yī)療近期發(fā)展最為穩(wěn)定的領(lǐng)域。基因檢測(cè)作為精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ),細(xì)分產(chǎn)業(yè)鏈相對(duì)成熟,發(fā)展方向比較明確,未來該領(lǐng)域預(yù)計(jì)將在穩(wěn)固腫瘤檢測(cè)、產(chǎn)前篩查兩大傳統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域基礎(chǔ)上,逐步擴(kuò)大在藥物研發(fā)、遺傳病治療等應(yīng)用領(lǐng)域的拓展。賽迪顧問建議投資機(jī)構(gòu)可重點(diǎn)關(guān)注藥物研發(fā)等下游應(yīng)用領(lǐng)域的投資機(jī)會(huì)。

癌癥的診斷和治療最受關(guān)注,有望成為下一階段表現(xiàn)最為突出的領(lǐng)域。癌癥作為常見疾病已經(jīng)成為全球主要的死亡原因,研究發(fā)現(xiàn)許多分子病變是驅(qū)動(dòng)癌癥的誘因,這也是精準(zhǔn)醫(yī)療最為擅長(zhǎng)的領(lǐng)域,對(duì)致癌機(jī)制的新理解已經(jīng)開始影響藥物和抗體設(shè)計(jì),以及對(duì)癌癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、分類診斷以及治療策略。當(dāng)前研究的熱點(diǎn)靶向治療、細(xì)胞免疫治療等均是圍繞這一領(lǐng)域展開。賽迪顧問建議密切關(guān)注技術(shù)的相關(guān)進(jìn)展和投資機(jī)會(huì);政策制定也應(yīng)特別關(guān)注癌癥診斷和治療,以吸引資源向該領(lǐng)域重點(diǎn)傾斜。

精準(zhǔn)治療技術(shù)突破時(shí)點(diǎn)具有很強(qiáng)的不確定性,但潛在收益巨大。精準(zhǔn)治療技術(shù)的精準(zhǔn)性體現(xiàn)在對(duì)特定人群的治療有效性,相應(yīng)的治療方法研究和靶向藥物研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高、不確定性大,其突破時(shí)點(diǎn)和應(yīng)用效果具有很強(qiáng)不確定性,這也是精準(zhǔn)醫(yī)療投資風(fēng)險(xiǎn)最大、收益最高的領(lǐng)域。賽迪顧問建議鼓勵(lì)臨床應(yīng)用研究在嚴(yán)格監(jiān)管條件下有序展開,既保證治療技術(shù)的持續(xù)研發(fā)投入,又確保社會(huì)輿論理性認(rèn)識(shí)前沿醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

生物大數(shù)據(jù)將是資金和資源耗費(fèi)最大的領(lǐng)域,也是絕對(duì)長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵所在。作為精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵發(fā)展技術(shù)之一,生物大數(shù)據(jù)的收集、分析和解讀將成為了解疾病形成機(jī)理的重要手段,進(jìn)而為下一階段的精準(zhǔn)治療和健康管理提供破解方法。大型數(shù)據(jù)庫的建立及后續(xù)的大數(shù)據(jù)分析和長(zhǎng)期維護(hù)都將耗費(fèi)大量的資金和資源,也成為富有遠(yuǎn)見公司前瞻性布局的領(lǐng)域。賽迪顧問建議政府適度參與,推動(dòng)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化制定;必要時(shí)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)資金,資助醫(yī)療大數(shù)據(jù)技術(shù)研發(fā)。

關(guān)鍵字:醫(yī)療產(chǎn)業(yè)分類診斷

本文摘自:賽迪顧問

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大數(shù)據(jù)分析是精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展助推器

責(zé)任編輯:editor007 作者:陳德強(qiáng) |來源:企業(yè)網(wǎng)D1Net  2016-09-09 20:34:17 本文摘自:賽迪顧問

——2016年中國精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)演進(jìn)及投資價(jià)值研究

精準(zhǔn)醫(yī)療旨在根據(jù)個(gè)體基因、分子、細(xì)胞差異提供個(gè)性化治療方案,成為人類疾病治療和健康管理的發(fā)展方向。作為當(dāng)前大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展最為活躍的細(xì)分領(lǐng)域,精準(zhǔn)醫(yī)療融合了生物醫(yī)藥、高性能醫(yī)療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療、生物信息分析、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等前沿技術(shù),是眾多疾病患者治愈的希望所在,也是眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造企業(yè)、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)積極爭(zhēng)奪的市場(chǎng),更是國家醫(yī)療健康體系建設(shè)重大領(lǐng)域之一。隨著基因檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步和成本快速下降,精準(zhǔn)診斷的應(yīng)用范圍快速擴(kuò)大并為精準(zhǔn)治療提供強(qiáng)大支持。靶向藥物、免疫細(xì)胞療法為代表的精準(zhǔn)治療正在臨床研究并取得一定效果。未來在精準(zhǔn)醫(yī)療快速進(jìn)步的背景下,政府、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)將加大對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療的資源投入,將促進(jìn)更多精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療方法、技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用,也將推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)突飛猛進(jìn)的發(fā)展。

賽迪顧問通過對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的分析認(rèn)為,基因檢測(cè)及分析服務(wù)領(lǐng)域相對(duì)成熟,將是精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展最為穩(wěn)定的領(lǐng)域;癌癥的診斷和治療最受關(guān)注,有望成為下一階段表現(xiàn)最為突出的領(lǐng)域;精準(zhǔn)治療技術(shù)突破時(shí)點(diǎn)具有很強(qiáng)的不確定性,但收益最為巨大;生物大數(shù)據(jù)將是資金和資源耗費(fèi)最大的領(lǐng)域。

精準(zhǔn)醫(yī)療是

新型醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)

精準(zhǔn)醫(yī)療(Precision Medicine)是利用高性能計(jì)算、大數(shù)據(jù)分析和云計(jì)算技術(shù),對(duì)基于個(gè)體基因、分子、細(xì)胞、行為等差異獲取生物信息學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行精準(zhǔn)分析,提供疾病的精確診斷結(jié)果,在此基礎(chǔ)上提供個(gè)性化治療服務(wù)。賽迪顧問認(rèn)為,精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是圍繞精準(zhǔn)診斷(如基因檢測(cè)、細(xì)胞普查、移動(dòng)醫(yī)療、測(cè)序數(shù)據(jù)分析等)和精準(zhǔn)治療(如無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、腫瘤免疫治療、靶向藥物開發(fā)、干細(xì)胞治療、疾病預(yù)防等)兩大階段,融合醫(yī)療設(shè)備和耗材研發(fā)生產(chǎn)、前沿醫(yī)療技術(shù)研發(fā)、新一代信息技術(shù)等領(lǐng)域的新型醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)。

2015年1月30日,美國總統(tǒng)奧巴馬在國情咨文演講中宣布將啟動(dòng)“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”,將“精準(zhǔn)醫(yī)療”的影響力迅速推廣。

測(cè)序成本的快速下降和所需時(shí)間的縮短使基因測(cè)序大規(guī)模臨床應(yīng)用成為可能。隨著第二代測(cè)序技術(shù)的不斷進(jìn)步,測(cè)定一個(gè)人全基因組數(shù)據(jù)的成本,由原來的上億美元,快速下降到1000美元左右,測(cè)序時(shí)間也縮短至3天,使基因測(cè)序商業(yè)化進(jìn)入臨床應(yīng)用成為可能,并奠定了精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的基石;預(yù)計(jì)到2020年,第三代測(cè)序技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用后,完成一次測(cè)序的成本可能降至0.1元,測(cè)序時(shí)間有望縮短為10~15分鐘。

精準(zhǔn)治療是

發(fā)展最終目標(biāo)

精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)包括上游的醫(yī)療儀器(設(shè)備)研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)用耗材制造、生物樣本數(shù)據(jù)庫建立與維護(hù)、前沿醫(yī)療技術(shù)和相關(guān)技術(shù)研發(fā);中游的生物樣本數(shù)據(jù)的檢測(cè)、測(cè)量和分析診斷;下游的精準(zhǔn)治療和健康管理。

基因測(cè)序是精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),已經(jīng)形成完善的商業(yè)化應(yīng)用市場(chǎng)。基因測(cè)序作為精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ),貫穿精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。基因檢測(cè)上游是測(cè)序儀器與試劑耗材,中游是基因測(cè)序服務(wù),下游是生物信息學(xué)分析。中下游面向群體包括醫(yī)院、制藥公司、科研機(jī)構(gòu)以及消費(fèi)者等。

測(cè)序技術(shù)是基因測(cè)序儀的核心。基因測(cè)序技術(shù)迄今為止已經(jīng)發(fā)展形成了三代測(cè)序技術(shù),目前大規(guī)模商業(yè)應(yīng)用的是第二代測(cè)序技術(shù)。

基因測(cè)序儀的壁壘極高。全球基因測(cè)序儀市場(chǎng)已經(jīng)被Illumina、Life Technology和Roche(羅氏)三家公司所壟斷,如圖1所示。

大數(shù)據(jù)分析是精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的助推器,成為產(chǎn)業(yè)跨界合作的重要領(lǐng)域。生物大數(shù)據(jù)內(nèi)容涵蓋各種組學(xué)、患者病史、生活環(huán)境、行為習(xí)慣等多維度生物學(xué)數(shù)據(jù)。生物大數(shù)據(jù)具有數(shù)據(jù)量大、多樣化、價(jià)值高等特點(diǎn)。

精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展依賴大規(guī)模人群基因數(shù)據(jù)、生物樣本(細(xì)胞數(shù)量、蛋白質(zhì)、代謝物、RNA和DNA以及全基因組測(cè)序)、生活信息等數(shù)據(jù)的積累,大數(shù)據(jù)分析工具是對(duì)大規(guī)模的生物信息進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘的有效工具,有助于對(duì)疾病的起源和發(fā)病機(jī)制的理解,推動(dòng)預(yù)防和治療方法的發(fā)展。

精準(zhǔn)診斷是精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)用的前提條件,診斷技術(shù)是精準(zhǔn)診斷的關(guān)鍵。精準(zhǔn)診斷產(chǎn)業(yè)鏈包括上游的診斷儀器(設(shè)備)和耗材的研發(fā)生產(chǎn),以及相關(guān)科研及技術(shù)的發(fā)展;中游基于現(xiàn)有的診斷技術(shù)開展的一系列診斷服務(wù);下游的不同服務(wù)對(duì)象。

診斷技術(shù)的革新會(huì)是精準(zhǔn)診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)。診斷技術(shù)尤其是基因測(cè)序的不斷革新會(huì)使得檢測(cè)成本進(jìn)一步降低,價(jià)格的降低將會(huì)大大推動(dòng)相關(guān)技術(shù)的商業(yè)化,從而讓該領(lǐng)域產(chǎn)品和服務(wù)被大眾所接受。此外,即時(shí)診斷(POCT)是整個(gè)精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域中有潛力大規(guī)模商業(yè)化的一個(gè)方向,很有可能對(duì)整個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展起到巨大的推動(dòng)作用。

精準(zhǔn)治療是精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的最終目標(biāo),藥物研發(fā)和治療方法臨床研究是當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)。精準(zhǔn)治療是精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的最終目標(biāo)。從產(chǎn)業(yè)鏈看,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療需要從生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)科研及臨床研究開始,依賴生物樣本數(shù)據(jù)庫的積累和相關(guān)生物信息分析技術(shù)的進(jìn)步;在此基礎(chǔ)上,通過長(zhǎng)期、嚴(yán)格的臨床檢驗(yàn)完善各種治療手段,明確其適用的癥狀和人群;最終,針對(duì)患者采取針對(duì)性治療。

靶向治療是精準(zhǔn)治療實(shí)踐比較成功的領(lǐng)域,也是臨床研究最為活躍的領(lǐng)域。近10年來,有超過60項(xiàng)抗腫瘤藥物獲得了FDA的批準(zhǔn)。靶向藥物巨大的市場(chǎng)空間吸引了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥公司持續(xù)的研發(fā)投入,截至2016年6月,全球范圍內(nèi)開展靶向治療臨床研究的機(jī)構(gòu)有11409個(gè),其中中國有557個(gè),如圖2所示。

細(xì)胞免疫治療技術(shù)取得了一定積極效果,但仍需臨床研究予以完善。比如CAR-T和TCR-T等新興技術(shù),都具有非常大的應(yīng)用潛力,但未來很有可能出現(xiàn)進(jìn)一步的革新。截至2016年6月,全球范圍內(nèi)開展細(xì)胞免疫療法的臨床研究機(jī)構(gòu)有1303個(gè),其中中國有85個(gè)。

基因治療領(lǐng)域仍處于研究階段,大規(guī)模市場(chǎng)應(yīng)用阻力較大。由于基因治療存在很大的道德質(zhì)疑和技術(shù)上的不確定性,全球僅有少數(shù)技術(shù)被批準(zhǔn)上市。

截至2016年6月,全球范圍內(nèi)開展基因療法的臨床研究機(jī)構(gòu)有4582個(gè),其中中國有167個(gè)。

其難點(diǎn)和突破點(diǎn)包括以下三點(diǎn)。

首先,治療方法的研究和應(yīng)用。精準(zhǔn)醫(yī)療最大的難點(diǎn)在精準(zhǔn)治療,而精準(zhǔn)治療的難點(diǎn)既有如何針對(duì)特定的人群研究出有效的治療方法,還有如何保證治療方法在經(jīng)濟(jì)上可行。

在基因檢測(cè)技術(shù)快速進(jìn)步的情況下,疾病類型的診斷越來越準(zhǔn)確,致病機(jī)理的認(rèn)識(shí)也逐漸深入,但是在短期內(nèi)研究出有效治療方法還存在很大困難,尤其是實(shí)踐中部分治療方法和藥物存在短期有效、長(zhǎng)期副作用很大的情況。

此外,特定患病人群如罕見病群體數(shù)量較小、絕對(duì)支付能力有限,無法為相應(yīng)的治療方法提供經(jīng)濟(jì)的市場(chǎng)回報(bào),制約了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥公司的研發(fā)投入。

其次,生物樣本庫的有效整合。生物樣本數(shù)據(jù)庫的規(guī)范化,可大大減少資源浪費(fèi)。目前,多個(gè)公司都在布局建立大而全面的生物樣本數(shù)據(jù)庫,需要非常大并且持久的資本投入,這其中可能會(huì)存在資源浪費(fèi)的問題。比如,各個(gè)公司針對(duì)同一種疾病對(duì)象,花費(fèi)大量資金對(duì)相關(guān)人群建立了自己的數(shù)據(jù)庫,數(shù)據(jù)庫的全面程度將決定誰能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲勝。然而,各個(gè)公司之間的數(shù)據(jù)庫建立范式可能會(huì)存在差別,無法整合利用,從整個(gè)社會(huì)的角度考慮就會(huì)存在巨大的資源浪費(fèi)。

最后,醫(yī)療大數(shù)據(jù)的收集處理。精準(zhǔn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的復(fù)雜度遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù),相應(yīng)的數(shù)據(jù)收集和處理能力成為亟待解決的難題。腫瘤臨床數(shù)據(jù)需要采集的類型不僅包括傳統(tǒng)的生化指標(biāo)、影像報(bào)告、傳統(tǒng)病理和治療信息,還有通過新的臨床檢測(cè)手段產(chǎn)生的基因組信息。對(duì)基因突變的正確解析、標(biāo)記有臨床意義的注釋,不僅涉及數(shù)百個(gè)軟件包的開發(fā)和運(yùn)用,還依賴于生命科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理和生物信息學(xué)信息的科學(xué)理解和解讀。臨床實(shí)踐中,大數(shù)據(jù)來源于治療效果隨訪跟蹤以及數(shù)據(jù)采集、儲(chǔ)存、調(diào)用、分析和整合等。

基因測(cè)序是發(fā)展最好的

細(xì)分領(lǐng)域

從市場(chǎng)規(guī)模和結(jié)構(gòu)上看,精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng),是醫(yī)療健康增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。

2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模585億美元,預(yù)計(jì)2016~2018年期間增速達(dá)24.6%,是醫(yī)療健康增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。基因測(cè)序是精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ),也是目前發(fā)展最好的細(xì)分領(lǐng)域,如圖3所示。

即時(shí)檢驗(yàn)和分子診斷是精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展最為成熟的兩大領(lǐng)域,如圖4所示。

從區(qū)域分布來看,我國已形成基因檢測(cè)儀器和試劑研發(fā)相對(duì)集中、測(cè)序服務(wù)全面發(fā)展的格局。

基因檢測(cè)儀器和試劑研發(fā)作為高技術(shù)含量和壁壘的領(lǐng)域,分布相對(duì)集中在北京、上海、深圳、浙江、廣州、武漢、南京等中東部人才相對(duì)集中的一、二線城市。

北京、上海等地在中下游的精準(zhǔn)診斷和治療領(lǐng)域比較成熟。北京、上海擁有國內(nèi)最為頂尖的研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生臨床應(yīng)用機(jī)構(gòu),在此基礎(chǔ)上吸引了一批產(chǎn)業(yè)鏈中上游企業(yè)集聚。眾多的高新技術(shù)企業(yè)幾乎覆蓋了全部的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域,并在基因測(cè)序、數(shù)據(jù)分析及臨床治療領(lǐng)域不斷取得了大量成果。

中游精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域

投資最活躍

精準(zhǔn)醫(yī)療前景被看好,風(fēng)險(xiǎn)資本不斷涌入。風(fēng)險(xiǎn)資本看好精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的前景,多家知名投資機(jī)構(gòu)進(jìn)行布局。精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)投有兩種特點(diǎn),一種是在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域深耕的創(chuàng)投資本,其投資對(duì)象覆蓋多個(gè)熱點(diǎn),貫穿產(chǎn)業(yè)鏈,如北極光創(chuàng)投、紅杉資本、啟明創(chuàng)投等等;另一種是選取熱點(diǎn)領(lǐng)域跨界投資,如泰康人壽對(duì)華大基因的投資、姚記撲克對(duì)細(xì)胞治療領(lǐng)域的投資等。

行業(yè)內(nèi)企業(yè)加速布局,上下游整合成為趨勢(shì)。行業(yè)內(nèi)的企業(yè)也加快布局精準(zhǔn)醫(yī)療業(yè)務(wù),產(chǎn)業(yè)鏈整合成為主要趨勢(shì)。產(chǎn)業(yè)鏈整合更注重和現(xiàn)有業(yè)務(wù)的結(jié)合,如迪安診斷依據(jù)自身在診斷領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),向下整合治療領(lǐng)域、健康服務(wù)領(lǐng)域等相關(guān)產(chǎn)業(yè);羅氏控股加強(qiáng)在基因診斷領(lǐng)域投資等。

從投資機(jī)會(huì)來看,中游精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域投資最活躍,相對(duì)于上游產(chǎn)業(yè),精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域技術(shù)壁壘較低,國內(nèi)發(fā)展規(guī)模最大,因此該領(lǐng)域的投資主要是一線企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)整合,爭(zhēng)取市場(chǎng)份額。下游精準(zhǔn)治療領(lǐng)域所覆蓋的行業(yè)最多,經(jīng)濟(jì)價(jià)值最大,但是由于技術(shù)成熟度的限制,目前該領(lǐng)域投資主要集中在腫瘤治療和生物制藥等領(lǐng)域。

上游測(cè)序儀器技術(shù)壁壘高,診斷試劑擁有較大投資機(jī)會(huì)。上游基因測(cè)序儀器技術(shù)壁壘較高,已經(jīng)形成寡頭壟斷,投資機(jī)會(huì)不大。當(dāng)前基因測(cè)序儀已經(jīng)形成了Illumina、Life Technology、羅氏三家壟斷的局面,目前只有IBM、Helicos、Pacific Biology等少數(shù)企業(yè)在此領(lǐng)域進(jìn)行第三代測(cè)序技術(shù)的研發(fā),但受高成本制約均無大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用。

隨著基因檢測(cè)服務(wù)被逐漸認(rèn)可,國內(nèi)龐大的病人群體對(duì)診斷試劑的需求將越來越大,投資機(jī)會(huì)相對(duì)看好。從細(xì)分領(lǐng)域來看,賽迪顧問認(rèn)為,隨著產(chǎn)前篩查市場(chǎng)的逐漸飽和,腫瘤診斷市場(chǎng)的逐漸打開,腫瘤基因診斷試劑尤其是肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等領(lǐng)域的投資機(jī)會(huì)最為看好。

中游精確診斷應(yīng)用成熟度高,診斷服務(wù)仍有好的投資機(jī)會(huì)。市場(chǎng)需求的快速擴(kuò)大是基因測(cè)序服務(wù)增長(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)。精準(zhǔn)診斷已經(jīng)被批準(zhǔn)臨床應(yīng)用,隨著無創(chuàng)產(chǎn)前診斷、腫瘤診斷與治療、遺傳學(xué)診斷以及輔助生殖等相關(guān)的基因測(cè)序服務(wù)以及遺傳學(xué)診斷等相關(guān)的服務(wù)越來越多,中游服務(wù)市場(chǎng)將成為整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的部分。

檢測(cè)和數(shù)據(jù)分析的緊密結(jié)合成為精準(zhǔn)診斷的發(fā)展趨勢(shì)。由于測(cè)序服務(wù)缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力,相對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游均較為弱勢(shì)。測(cè)序服務(wù)公司往往會(huì)提供有償?shù)纳镄畔W(xué)分析服務(wù)。數(shù)據(jù)分析的有效性將決定中游市場(chǎng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,而中游數(shù)據(jù)解讀能力需進(jìn)一步發(fā)展,樣本數(shù)據(jù)庫大小和準(zhǔn)確度成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。

下游精準(zhǔn)治療受政策限制,靶向藥物研發(fā)投資機(jī)會(huì)較為明確。精準(zhǔn)治療前期由于技術(shù)不成熟、醫(yī)學(xué)倫理爭(zhēng)議等問題,部分精準(zhǔn)治療如基因治療、干細(xì)胞治療、細(xì)胞免疫治療受到限制;隨著技術(shù)的進(jìn)步與政府相應(yīng)政策的放寬,下游精準(zhǔn)治療領(lǐng)域?qū)⒊蔀樽罹咄顿Y價(jià)值的領(lǐng)域。

癌癥靶向治療是精準(zhǔn)治療最為成功的應(yīng)用領(lǐng)域之一。通過癌癥基因檢測(cè),尋找癌癥患者基因改變,并尋找有效藥物已經(jīng)成為治療常規(guī)方法。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,隨著基因測(cè)序技術(shù)的普及,圍繞癌癥治療的單克隆抗體治療和小分子靶向藥物治療領(lǐng)域的投資潛力較大。

生物大數(shù)據(jù)是

關(guān)鍵發(fā)展技術(shù)

賽迪顧問通過對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的分析,提出以下幾點(diǎn)對(duì)策和建議。

基因檢測(cè)及分析服務(wù)領(lǐng)域相對(duì)成熟,仍將是精準(zhǔn)醫(yī)療近期發(fā)展最為穩(wěn)定的領(lǐng)域。基因檢測(cè)作為精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ),細(xì)分產(chǎn)業(yè)鏈相對(duì)成熟,發(fā)展方向比較明確,未來該領(lǐng)域預(yù)計(jì)將在穩(wěn)固腫瘤檢測(cè)、產(chǎn)前篩查兩大傳統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域基礎(chǔ)上,逐步擴(kuò)大在藥物研發(fā)、遺傳病治療等應(yīng)用領(lǐng)域的拓展。賽迪顧問建議投資機(jī)構(gòu)可重點(diǎn)關(guān)注藥物研發(fā)等下游應(yīng)用領(lǐng)域的投資機(jī)會(huì)。

癌癥的診斷和治療最受關(guān)注,有望成為下一階段表現(xiàn)最為突出的領(lǐng)域。癌癥作為常見疾病已經(jīng)成為全球主要的死亡原因,研究發(fā)現(xiàn)許多分子病變是驅(qū)動(dòng)癌癥的誘因,這也是精準(zhǔn)醫(yī)療最為擅長(zhǎng)的領(lǐng)域,對(duì)致癌機(jī)制的新理解已經(jīng)開始影響藥物和抗體設(shè)計(jì),以及對(duì)癌癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、分類診斷以及治療策略。當(dāng)前研究的熱點(diǎn)靶向治療、細(xì)胞免疫治療等均是圍繞這一領(lǐng)域展開。賽迪顧問建議密切關(guān)注技術(shù)的相關(guān)進(jìn)展和投資機(jī)會(huì);政策制定也應(yīng)特別關(guān)注癌癥診斷和治療,以吸引資源向該領(lǐng)域重點(diǎn)傾斜。

精準(zhǔn)治療技術(shù)突破時(shí)點(diǎn)具有很強(qiáng)的不確定性,但潛在收益巨大。精準(zhǔn)治療技術(shù)的精準(zhǔn)性體現(xiàn)在對(duì)特定人群的治療有效性,相應(yīng)的治療方法研究和靶向藥物研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高、不確定性大,其突破時(shí)點(diǎn)和應(yīng)用效果具有很強(qiáng)不確定性,這也是精準(zhǔn)醫(yī)療投資風(fēng)險(xiǎn)最大、收益最高的領(lǐng)域。賽迪顧問建議鼓勵(lì)臨床應(yīng)用研究在嚴(yán)格監(jiān)管條件下有序展開,既保證治療技術(shù)的持續(xù)研發(fā)投入,又確保社會(huì)輿論理性認(rèn)識(shí)前沿醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

生物大數(shù)據(jù)將是資金和資源耗費(fèi)最大的領(lǐng)域,也是絕對(duì)長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵所在。作為精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵發(fā)展技術(shù)之一,生物大數(shù)據(jù)的收集、分析和解讀將成為了解疾病形成機(jī)理的重要手段,進(jìn)而為下一階段的精準(zhǔn)治療和健康管理提供破解方法。大型數(shù)據(jù)庫的建立及后續(xù)的大數(shù)據(jù)分析和長(zhǎng)期維護(hù)都將耗費(fèi)大量的資金和資源,也成為富有遠(yuǎn)見公司前瞻性布局的領(lǐng)域。賽迪顧問建議政府適度參與,推動(dòng)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化制定;必要時(shí)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)資金,資助醫(yī)療大數(shù)據(jù)技術(shù)研發(fā)。

關(guān)鍵字:醫(yī)療產(chǎn)業(yè)分類診斷

本文摘自:賽迪顧問

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