昨日，一場主題為“大數據顛覆概率論，仿制藥敢超原研品”的高峰論壇在上海召開。與會專家透露，由于藥品質量一致性檢測無法有效實施，我國自2013年初啟動仿制藥推廣試點以來進展并不順利，配套的藥品招標采購扶持政策也未落實。未來，運用大數據手段監測治療效果，將成為仿制藥品的興起之路。

據專家介紹，目前國內的仿制藥并不是“仿冒”藥，而需要遵循嚴格的新藥審批程序。只要在原研藥的20年專利保護到期后，仿制藥就可以向藥品管理部門進行申請許可，并在藥品質量檢測全部達標后，上市銷售。

但從現狀來看，我國仿制藥質量一致性評價進展并不順利，甚至可以說陷入了尷尬的局面。國家出臺仿制藥質量一致性評價政策至今已有一年半時間，不僅沒有一個基本藥物真正啟動評價，目前還停留在評價方法的爭議上。

“大數據的興起以及應用，或許是國內仿制藥發展的一條更加可行、光明之路。例如，對于仿制藥品的質量檢測，將可以使用大數據采集，擺脫以前的隨機小樣本模式。”參加論壇的專家普遍認為，隨著科技發展及信息化加速，未來大數據將會給整個醫藥產業鏈條各個環節帶來巨大的改變，影響醫藥領域的未來發展。