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思享會|海通安恒助力“CSV專題培訓”解讀計算機化系統驗證
2017年5月25日至26日,由中國醫藥健康產業信息化聯盟(CIAPH)主辦的CSV專題培訓在上海科學會堂舉行。在此次培訓上,海通安恒生命科學行業總監胡松濤,關于計算機化系統驗證(CSV)這一議題發表了具有建設性的解讀。
CSV 海通 系統驗證 安恒 AQM
走近合規管理,洞察數據背后的管理真相
本次檢查涉及電子數據完整性的缺陷不少,包括權限管理、數據隨意刪除等,總體而言,制藥企業涉及的電子數據完整性缺陷有如下主要類型:
CSV 數據 LIMS 1986年 GxP
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